Cartilha Antipirataria

Clique aqui, para ter acesso ao conteúdo da Cartilha Antipirataria lançada pela CBDL em setembro do ano passado. Com texto simples e objetivo, a cartilha responde o que é, e como reconhecer um produto pirata. Além disso, informa sobre as consequências para quem pratica estes atos e o que fazer para denunciá-los.

 

 

Normas sobre BPF em inspeções para dispositivos médicos são atualizadas

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Anvisa, acaba de atualizar o modus operandi da inspeção de Boas Práticas Clínicas (BPF). Duas Instruções Normativas sobre os procedimentos de inspeção em BPF em sua fase de testes, chamada de ensaios clínicos, em dispositivos médicos e medicamentos, foram publicadas na última terça-feira, dia 3 de outubro. Acesse aqui para ver a IN 21 de dispositivos médicos. O período de ensaio clínico, tendo como princípio a BPF, é importante para definir a segurança e eficácia dos produtos. Os documentos publicados com as Instruções Normativas permitem que a Anvisa possa avaliar a etapa de ensaios clínicos, além de conferir prazos para relatórios de inspeção e a resposta dos fabricantes.  (Com informações do portal da Anvisa – 4.10.17)